美國“藥荒”突襲 323種藥物告急！

史上最嚴重的“藥荒”突襲美國。

　　據美國衛生系統藥劑師協會 (ASHP) 和猶他州藥物信息服務中心的最新數據，今年一季度，全美共有323種藥物處于嚴重短缺狀態，超過了2014年320種短缺的最高紀錄。這也是該組織自2001年開始追蹤以來美國最嚴重的藥品短缺情況。據統計數據，從急救注射劑到糖尿病藥物，所有藥物的供應都很緊張。

　　當前，美國的藥品供應已成為不斷持續且日益嚴重的重大問題。美國醫療衛生和經濟領域的學者認為，美國大多數藥物短缺的原因是，藥品供應鏈的斷裂。

　　今年4月早些時候，美國白宮提議，在未來十年內支出32.6億至51.1億美元（約合人民幣236億至370億元），以幫助解決美國藥品短缺問題。

　　“藥荒”突襲

　　當前，美國似乎正面臨著一場史無前例的“藥荒”。

　　據美國衛生系統藥劑師協會(ASHP)和猶他州藥物信息服務中心的最新數據，2024年一季度，全美有323種藥物處于短缺狀態，超過了2014年320種短缺的最高紀錄。這也是該組織自2001年開始追蹤以來美國最嚴重的藥品短缺情況。

　　根據ASHP統計，從急救注射劑到糖尿病藥物，所有藥物的供應都很緊張。

　　受影響的藥物包括，廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro、過敏治療藥物腎上腺素、兒童用的常見抗生素阿莫西林、化療藥物和醫院在重癥監護中常用的注射劑等。

　　ASHP首席執行官Paul Abramowitz在一份聲明中表示，幾乎所有類別的藥物都面臨著容易出現短缺的情況。最為令人擔憂的短缺涉及非專利無菌注射藥物，包括癌癥化療藥物以及存放在醫院急救車和手術區的急救藥物。

　　美國癌癥協會曾發出警告稱，化療藥物已重返受短缺影響最大的五類藥物之列，并警告稱，這可能會對患者造成毀滅性影響。

　　部分醫院和診所報告稱，部分化療藥物已徹底告急，醫生們不得不對抗癌藥物進行配給，或者緊急對病人進行分流。

　　Abramowitz表示，注意力缺陷/多動障礙(ADHD)藥物在全美范圍內也持續短缺，是“臨床醫生和患者面臨的一個問題”。

　　其中包括，治療ADHD的處方藥阿德拉(Adderall)。該藥物短缺始于2022年末，最初是由于一家制造商的發貨延遲。據美國食品和藥物管理局稱，截至2024年初，如今的短缺已經是由需求驅動的。

　　熱門藥物的短缺情況更為嚴重，其中號稱“減肥神藥”的糖尿病藥物Mounjaro的短缺已經極為嚴重。

　　對此，禮來公司回應稱，對Mounjaro和其同類藥物Zepbound的“需求空前激增”導致市場出現短缺情況。該公司表示，已經意識到了這種情況可能會對人們的治療方案造成干擾，目前正在有目的、有緊迫感地努力解決這一問題。

　　禮來公司正在加大投資，以便在2024年下半年提高Mounjaro和Zepbound的產量。該公司表示，由于需求空前旺盛，預計近期將出現間歇性供應中斷。

　　為何遭遇“藥荒”？

　　據美國業內人士表示，許多眼下短缺的藥物其實都是仿制藥。藥品短缺意味著，大量美國患者必須跑上多家藥店才能找到藥物、等待更長時間才能接受關鍵治療、抑或被迫接受替代藥物。

　　如果無法找到仿制藥，則需要支付更多費用購買原研藥。藥品的大面積短缺還令美國患者面臨更高的錯誤用藥風險。

　　埃默里大學醫院的麻醉師兼重癥監護醫生Joel Zivot表示，由于藥物短缺，他經常不得不用一種藥物替代另一種藥物。

　　事實上，美國的藥品供應已成為不斷持續且日益嚴重的重大問題。

　　其中，部分熱門藥品(如Ozempic、Mounjaro)的短缺是因需求巨大，導致市場供不應求，從而出現了短缺。

　　但美國醫療衛生和經濟領域的學者認為，美國大多數藥物短缺的原因是藥品供應鏈的斷裂。

　　近幾年，美國許多仿制藥生產商紛紛退出，或將生產外包給印度等勞動力成本更低的國家。

　　如果一家工廠暫停生產，就會造成短缺，而且會持續下去——幾乎沒有供應商可以填補空缺。因為要啟動某種藥物的生產門檻極高，尤其是醫院經常使用的無菌注射劑，其生產過程非常棘手。

　　例如，由于抗癌藥物順鉑的嚴重短缺，美國食品藥品監督管理局(FDA)曾在去年3月緊急向中國醫藥企業齊魯制藥求助。

　　猶他大學負責藥物短缺數據收集的藥劑師Erin Fox表示，對于許多藥品來說，可能只有1—2家供應商，一旦失去產能時，便沒有額外的冗余生產力。

　　白宮緊急提議

　　在美國歷史上，上一次大面積“藥荒”曾發生在2014年，之后的數年才有所緩解。

　　自2021年以來，藥品短缺的情況似乎日益嚴重。美國研究人員和決策者認為，要徹底解決“藥荒”，可能需要改變美國藥品行業的商業模式，包括采取措施提高仿制藥的價格，從而吸引更多的藥品生產商。

　　今年4月早些時候，美國白宮提議，在未來十年內支出32.6億至51.1億美元（約合人民幣236億至370億元），以幫助解決美國藥品短缺問題。

　　該提案需要美國國會的批準和撥款。

　　政策制定者們建議，賦予FDA更多的權力，令其可以獲得更多有關藥品短缺和即將出現短缺的信息。當前，FDA主要依靠給制造商打電話，詢問他們是否可以增加供應，以了解情況。

　　美國衛生系統藥劑師協會則指出，其正在與聯邦政府合作，就應對藥物短缺的措施向政府提供建議，包括國會應要求制造商在任何供應鏈問題上更加透明，并鼓勵供應鏈更加多樣化。

　　Abramowitz表示，“要從根本上解決藥品短缺問題，聯邦政府還有很多工作要做，美國衛生系統藥劑師協會將繼續定期與政策制定者接觸，指導他們起草并通過新的立法來解決藥品短缺問題，并繼續代表我們的會員大力倡導行之有效的解決方案?！?/p>